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国家药监局器审中心关于发布肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则的通告

日期:2022-05-26

　为进一步规范肺结节CT图像辅助检测软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2022年5月26日

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